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Logiciels de gestion documentaire, processus d'entreprise et essais cliniques

Data management et monitoring des essais cliniques.

01csadministrator-gestion-des-etudes
02csadministrator-gestion-des-utilisateurs
03csdesigner-construction
04csonline-connexion
05csonline-accueil
06csonline-overview
07csonline-ecrf
08csreporter-impression-crf
09csmonitor-investigateurs-et-patients
10csmonitor-cr-visite-de-monitoring
11csmonitor-courbe-des-inclusions
12csmonitor-unites-therapeuthiques
13csdashboard-tableaux-de-bords
14csdashboard-fiche-etude
15csdashboard-sigrec
16csrandom-randomisation

Solution ergonomique, facile à mettre en œuvre et utiliser, destinée au travail quotidien des data managers, mais aussi des investigateurs, ARCs,des statisticiens et des chefs de projet. Solution hybride : saisie directe en ligne et double saisie classique
  • Gestion des études, des utilisateurs et des droits d'accès
  • Conception des masques de saisie pour les études classiques et les études Internet
  • Réception des CRFs, double saisie des données, suivi de la saisie
  • Saisie en ligne des CRFs
  • Importation des données à partir de fichiers ASCII
  • Confrontation de la double saisie des données
  • Tests de cohérence, édition et gestion des bordereaux de queries
  • Codage des données avec les dictionnaires médicaux MEDDRA, WHODRUG, VEDDRA et ATCVET
  • Exportation des données vers SAS, SPSS, EXCEL et aux formats ASCII, HTML et XML
  • Edition des rapports, des CRFs, du DHM...
  • Monitoring des essais cliniques
  • Gestion de la sécurité, audit et sauvegarde des bases ORACLE
  • Paramétrage et création de Patient Profiles
  • Utilitaire permettant l'import/export d'études cliniques
  • Mise à jour automatique de la structure des bases ORACLE

Avantages Utilisateurs

  • Interface connviviale, saisie intuitive, prise en mains rapide
  • Modèle de data management orienté utilisateur
  • eCRF reflet du CRF papier
  • Contrôles en ligne : edit checks et queries
  • Codage médical intégré : MedDRA / WhoDrug / VedDRA / ATCVet
  • Intégration norme CDISC

Avantages Responsable Métier

  • Vision globale des esais cliniques : data management, monitoring, double saisie, saisie en ligne, randomisation, tableaux de bord
  • Permet les études mixtes (papier et en ligne)
  • Conception visuelle et rapide des eCRFs
  • Aide à la standardisation et réutilisation de modèles
  • Gestion des essais internationaux multilingues
  • Conforme 21 CFR Part 11

Avantages DSI

  • Base de données orientée objet
  • Disponible en mode acquisition classique ou SaaS (hébergement/location)

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Ressources

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