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Certification
Mettre en place une démarche qualité et obtenir une certification représente un avantage nécessaire dans un contexte réglementaire et concurrentiel qui s'intensifie. Dans de nombreux secteurs, les risques pour la population sont tellement élevés que les autorités ont mis en place des dispositifs légaux et économiques stricts comme garde-fous. C'est ainsi que les entreprises des domaines santé, agroalimentaire, pharmacie, environnement, industrie, etc. sont tenues d'obtenir les certifications de leurs secteurs spécifiques, garantes de la pérennité de leur activité.
Certification ? Quels besoins
Pour obtenir une certification, il faut pouvoir prouver que l'entreprise :
- Dispose d'un référentiel qualité complet et à jour (Manuel Qualité, Procédures, description des processus métiers et support, Fiches d'instruction et enregistrements)
- S'assure de la connaissance des dispositions qualité par l'ensemble du personnel en fonction de ses besoins
- Met en conformité l'ensemble de ses processus métiers et support et gère les écarts : suivis d'audits, non conformités internes et externes, plans d'actions, actions correctives et préventives, mise en place des indicateurs
- Contrôle en permanence sa conformité pour conserver la certification : audits internes récurrents, suivi des indicateurs par rapport aux objectifs d'amélioration et revues qualité.
Ce que gère Ennov5
La suite Ennov5, avec l'ensemble de ses modules, permet un traitement automatisé de tous les besoins exprimés plus haut.
Ennov5 Doc gère tout le référentiel qualité documentaire avec traitement des versions et application du cycle de validation. Il permet la diffusion ciblée à toute l'entreprise et à ses partenaires du référentiel à jour et validé. Chaque collaborateur voit du système qualité ce dont il a besoin d'en savoir et sa prise de connaissance peut être tracée.
Ennov5 Process garantit l'application stricte des processus et modalités de travail par la mise en œuvre de workflows. L'utilisation des formulaires permet de mémoriser toutes les informations afférentes et en particulier celles qui correspondent à des enregistrements qualité. Les processus les plus souvent informatisés avec Ennov5 sont les processus de signalement de non conformités, de réclamations clients, de plans d'actions correctives et préventives et les processus support tels que la gestion RH (fiches de postes, demandes de formation et de congés, …).
Ennov Reporting permet de piloter toute l'activité en générant des tableaux de bord sur les indicateurs des processus sélectionnés, avec comparaison par rapport aux objectifs, visualisation suivant plusieurs axes d'analyse et possibilités de simulation. Les tableaux de bord peuvent être accessibles en ligne pour tout le personnel concerné.
Enfin, pour conserver la certification, il est important de mener à intervalle régulier des audits internes. Ennov5 aide à gérer toutes les phases des audits internes de leur programmation jusqu'à la clôture des plans d'actions correctives issus des écarts constatés.
En conclusion
Ennov5 est un outil de choix pour vous faciliter l'ensemble des tâches requises par une certification. La qualité est d'ailleurs le domaine privilégié d'application d'Ennov. Quels que soient votre secteur et le reférentiel avec lequel vous devez être en conformité, que vous parliez de réclamations clients, de déviations, d'évènements indésirables, de vigilances sanitaires, d'alertes, d'audits financiers, ou d'exigences 21CFR, Ennov5 répondra à vos attentes. C'est pourquoi, en 2007, EMC Documentum a choisi Ennov5 comme seule solution de gestion des systèmes qualité certifiée sur plate-forme Documentum.
Parmi les nombreuses références d'Ennov dans ce domaine, Ennov5 a été choisi pour gérer le système qualité de clients œuvrant dans des domaines sensibles comme le CH de Douai et le CEA Marcoule.